럭키한해피 님의 블로그 럭키한해피 님의 블로그

1. 희귀 질환 환자에게 임상시험이 중요한 이유희귀 질환은 전 세계적으로 약 7,000여 개가 존재하며, 전체 인구의 약 5%가 영향을 받고 있습니다. 그러나 희귀 질환은 환자 수가 적어 기존 치료제가 부족하고 연구가 제한적입니다. 이에 따라 임상시험은 새로운 치료법을 찾고 환자의 삶의 질을 개선하는 중요한 기회가 됩니다. 특히 FDA(미국 식품의약국)와 EMA(유럽의약품청) 등 규제 기관들은 희귀 질환 치료제 개발을 장려하기 위해 다양한 혜택을 제공하고 있으며, 임상시험을 위한 우선 심사나 시장 독점권 부여 등의 정책적 지원을 하고 있습니다.  또한, 희귀 질환 치료제 개발이 진행될 경우 제약사들은 연구비 지원과 세금 감면 등의 혜택을 받을 수 있어 연구 활성화에도 기여하고 있습니다. 2. 희귀 질환 ..